Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники

Кому необходимо получать лицензию на обслуживание медтехники – компаниям, которые занимаются ремонтом и техническим обслуживанием медицинского оборудования и производителям медицинской техники.

Реализация медицинской техники не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия Росздравнадзора.

Справочная информация

Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Правовые основания – статья 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ:

лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Что составляет вид:

  1. Монтаж и пуско-наладка медицинского оборудования.

  2. Диагностика и контроль состояния оборудования.

  3. Проведение регламентных работ по обслуживанию медицинской техники на периодической основе

  4. Текущий и капитальный ремонт медицинского оборудования.

Дополнительные условия при получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники – при производстве медицинского рентгеновского оборудования и его техническом обслуживании необходимо наличие лицензии Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на вид деятельности: производство и/или техническое обслуживание ИИИ (генерирующие).

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники необходима для обеспечения безопасности пациентов и качественного функционирования медицинского оборудования. Лицензирование технического обслуживания медтехники - гарантирует, что технические специалисты, обслуживающие медицинскую технику, имеют необходимые знания, опыт и навыки для проведения регулярного обслуживания, ремонта и калибровки сложного медицинского оборудования.
Лицензия также позволяет контролировать качество предоставляемых услуг и отслеживать соответствие оборудования стандартам и требованиям безопасности.
В итоге это способствует повышению эффективности работы медицинских учреждений и уменьшению риска возникновения аварийных ситуаций.

Услуги
Остались вопросы?

Заполните форму обратной связи или свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом. Наши специалисты ответят на все интересующие вас вопросы.

На верх