Уралмедправо
+7 904 305 26 63 заказать обратный звонок

12.06.2019

Постановление Правительства РФ от 29.05.2019 N 685

"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Расширены полномочия Росздравнадзора. В частности, теперь Росздравнадзор будет осуществлять организацию инспектирования производства медицинских изделий и проводить проверки инспектирующих организаций в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утв. Решением Совета ЕЭК от 10.11.2017 N 106.

Оценка условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС включена в Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Госкорпорацией Росатом госуслуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении госуслуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 06.05.2011 N 352.

Статьи
ООО «УралМедПраво» (Уральский центр лицензирования медицинской и общеобразовательной деятельности) является одним из лидеров рынка организации лицензирования медицинской и общеобразовательной деятельности в Челябинской и Свердловской областях. В нашей команде работают эксперты с многолетним практическим опытом в области регулирования медицинских и образовательных проектов. Мы оперативно отслеживаем все изменения в законодательстве, помогаем снижать регуляторные риски и ускорять лицензирование деятельности. Свяжитесь с нами, чтобы получить консультацию по вашей ситуации и обсудить оптимальный формат сопровождения.
На верх