Роспотребнадзор в медицинской организации проверяет широкий спектр вопросов, связанных с соблюдением санитарных норм и прав пациентов

16.07.2026

Основные направления контроля включают:

1. Документация

- Программа производственного контроля (наличие и актуальность). - Журналы уборки, генеральных уборок, кварцевания.
- Журналы учёта и движения медицинских отходов.
- Журналы технического обслуживания вентиляции.

- Прививочные карты и медицинские книжки персонала.

- Результаты лабораторного контроля воздуха и смывов.

2. Помещения и отделка

- Соответствие отделки требованиям: стены — до потолка отделаны материалами, устойчивыми к дезинфекции; полы — гладкие, без щелей; потолки — влагостойкие. - Классификация помещений по классам чистоты (А, Б, В, Г) с соответствующими требованиями к отделке, уборке и вентиляции.

3. Микроклимат и вентиляция

- Соблюдение параметров температуры, влажности, кратности воздухообмена для каждого типа помещений.
- Ежегодная проверка эффективности систем вентиляции, наличие актов обслуживания.

4. Дезинфекция и уборка

- Регулярность текущей и генеральной уборки.
- Маркировка и хранение уборочного инвентаря.
- Использование только зарегистрированных дезинфицирующих средств, правильное их хранение и приготовление растворов.

5. Обращение с медицинскими отходами

- Раздельный сбор, хранение и транспортировка отходов по классам опасности (А– Д).
- Наличие журналов учёта и движение отходов согласно СанПиН 2.1.3684-21.

6. Профилактика инфекций

- Актуальная программа инфекционного контроля.
- Гигиена рук персонала, контроль за иммунизацией сотрудников.
- Изоляционные меры при выявлении инфекционных больных или вспышек ИСМП.

7. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения

- Контроль предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации инструментов.
- Запрет на повторное использование одноразовых изделий.

8. Обучение персонала

- Наличие документов о повышении квалификации у ответственных лиц и инструктажей у работников, контактирующих с опасными отходами.

Проверки бывают плановыми (не чаще одного раза в три года) и внеплановыми (по жалобам, при вспышках инфекций). По итогам проверки составляется акт, выдаются предписания об устранении нарушений, могут быть наложены штрафы или приостановлена деятельность учреждения.

Другие контрольные мероприятия, которые проводит Роспотребнадзор

Помимо документарных и выездных форматов инспекции, проверяющий орган проводит контрольные закупки, выборочный контроль и инспекционные визиты. Их используют, когда нужно оперативно инспектировать отдельные аспекты работы организации, убедиться в устранении нарушений или подтвердить сведения, поступившие в ведомство.

Мероприятие

Форма

Цель

Результат

Контрольная закупка

Без предупреждения,инспектор может прийти под видом пациента.

Контроль качества услуг и соблюдения санитарных требований.

После завершения контрольных мероприятий инспектор раскрывает личность; товар/ инструменты могут быть изъяты на экспертизу; нарушения фиксируются в акте.

Выборочный контроль

Без предупреждения,инспектор представляется, когда приходит в организацию.

Оценить безопасность и качество услуг,соблюдение санитарного режима.

Лабораторные результаты — в течение суток; итоговый акт — в течение 15 дней.

Инспекционный визит

Без уведомления,короткий открытый визит.

Оценка соблюдения санитарного режима и комплектности обязательной документации.

Не более одного рабочего дня;проводится после жалоб или при подозрении на нарушения.

Сроки проверки

Закон четко ограничивает, сколько времени инспекторы могут находиться в организации. Если контрольное мероприятие выездное, то есть специалисты приходят в клинику или больницу лично, ее продолжительность не может превышать 20 рабочих дней. Для малых учреждений, например, небольших частных клиник или лабораторных отделений, лимит значительно ниже — от 50 до 15 часов в год.

Если проводится документарная проверка, то есть инспекторы изучают документы, журналы, протоколы и отчеты без выезда на место, срок ограничен 10 рабочими днями. Согласование сроков проведения важно для обеих сторон.
Сроки контрольных мероприятий могут быть продлены по решению руководства территориального управления Роспотребнадзора.

Роспотребнадзор - что это за организация?

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) — это федеральный орган исполнительной власти, который отвечает за:

- санитарно-эпидемиологическое благополучие населения;
- защиту прав потребителей;
- контроль качества и безопасности пищевых продуктов, товаров и услуг;
- разработку и утверждение санитарных правил и гигиенических нормативов.

Полномочия Роспотребнадзора в отношении медицинских организаций

В отношении медицинских учреждений Роспотребнадзор осуществляет следующие полномочия:

1. Проведение плановых и внеплановых проверок

- Оценка соблюдения санитарно-эпидемиологических требований к помещениям, оборудованию, процессам оказания медицинской помощи.
- Контроль состояния инфраструктуры: ремонт, вентиляция, водоснабжение, дезинсекция, дератизация.

2. Надзор за обращением с медицинскими отходами

- Проверка схемы обращения с отходами классов А–Д, наличие договоров на вывоз и обезвреживание отходов, документальное подтверждение безопасного обращения.

3. Контроль профилактики инфекций

- Анализ программ производственного контроля, журналов уборки, дезинфекции, стерилизации.
- Оценка организации иммунопрофилактики персонала, ведение прививочных карт, соблюдение «холодовой цепи» для вакцин.

4. Оценка условий труда медицинского персонала

- Контроль прохождения предварительных и периодических медосмотров, обследований на ВИЧ, гепатиты В и С, вакцинация сотрудников согласно национальному календарю прививок.

5. Санитарно-гигиенический контроль

- Проверка микроклимата, вентиляции, освещения, водоснабжения, отделки помещений.
- Контроль использования средств индивидуальной защиты, сменной одежды, раздельного хранения чистого и грязного белья.

6. Выдача предписаний и санкций

- При выявлении нарушений выдаются предписания об их устранении, могут быть наложены штрафы или приостановлена деятельность учреждения до устранения угрозы здоровью людей.

7. Консультирование и профилактика

- Предоставление разъяснений медицинским работникам по вопросам действующего законодательства, проведение профилактических мероприятий.

Деятельность Роспотребнадзора регулируется Положением о службе (Постановление Правительства РФ No322 от 30.06.2004), а также рядом федеральных законов и санитарных правил.

Статьи
ООО «УралМедПраво» (Уральский центр лицензирования медицинской и общеобразовательной деятельности) является одним из лидеров рынка организации лицензирования медицинской и общеобразовательной деятельности в Челябинской и Свердловской областях. В нашей команде работают эксперты с многолетним практическим опытом в области регулирования медицинских и образовательных проектов. Мы оперативно отслеживаем все изменения в законодательстве, помогаем снижать регуляторные риски и ускорять лицензирование деятельности. Свяжитесь с нами, чтобы получить консультацию по вашей ситуации и обсудить оптимальный формат сопровождения.
На верх